FDA Modernization Act 3.0, Conférence annuelle de l’EPAA, La biotech MatTek en Chine et plus encore
Actus des méthodes non-animales
9 - 13 SEPT. 2024NEWS, RAPPORTS, PRISES DE POSITION
1. Le FDA Modernization Act 3.0 : vers une nouvelle ère pour le développement de médicaments – ou juste un léger coup de pouce ?
Article d’opinion du PDG de la biotech InSphero, Jan Lichtenberg
Dans le cadre d’une étape importante visant à rendre le développement de médicaments plus centré sur le patient, le FDA Modernization Act 3.0 a été introduit en tant qu’élément législatif majeur d’avenir en février 2024. Cette législation est la dernière d’une série d’efforts visant à améliorer et à moderniser le cadre réglementaire pour l’approbation des médicaments aux États-Unis et aura également des implications dans d’autres pays. Pour les parties prenantes de l’industrie bio-pharmaceutique, notamment des sociétés comme InSphero spécialisées dans les modèles in vitro complexes, cette législation présente à la fois des opportunités prometteuses et de nouveaux défis. Cela va-t-il avoir un réel impact ?
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2. Remplacement des animaux dans les tests réglementaires et la recherche scientifique : où en sommes-nous ?
L’EMA et la FDA ont pris des mesures importantes pour minimiser les tests sur les animaux et accélérer le développement et la mise en œuvre de méthodes in vitro, en particulier dans le développement de nouveaux médicaments. Malgré les directives réglementaires révisées et les innovations dans les méthodes alternatives, la réduction des tests sur animaux dans la recherche biomédicale, le développement de médicaments et les évaluations de la sécurité chimique reste lente. En même temps, de nombreux systèmes in vitro incluent encore des matériaux d’origine animale. Alors, que peut-on faire de plus pour réduire la dépendance de notre industrie à l’égard des animaux ? L’un des défis majeurs à relever dans le cadre du remplacement et de la réduction des tests sur les animaux est la validation minutieuse de méthodes alternatives.
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3. Un regard critique sur les organoïdes dérivés de patients et les lignées cellulaires immortalisées : est-il temps de se lancer ?
Les lignées cellulaires sont peu coûteuses, faciles à manipuler et reproductibles. C’est pourquoi elles ont été largement utilisées pour comprendre les bases moléculaires du cancer ainsi que pour le criblage de médicaments. Cependant, les données ont montré que les lignées cellulaires divergeaient de leurs cellules parentales au cours des passages en culture, et ne représentent donc pas correctement les réponses aux médicaments.
Au cours des 20 dernières années, l’accent a été mis sur la culture de cellules dans des « constructions » 3D afin de maintenir (ou de récupérer) les activités physiologiques in vivo des cellules. Ces cellules sont désormais connues sous le nom de sphéroïdes et d’organoïdes dérivés de patients (collectivement appelés PDO). Le programme Toxicology in the 21st Century (Tox21) est développé par l’EPA, la FDA, le NIH et le National Toxicology Program (NTP) en tant que partenaires. Leur objectif est « d’évaluer rapidement et efficacement la sécurité des produits chimiques commerciaux, des pesticides, des additifs/contaminants alimentaires et des produits médicaux ». Il est intéressant de noter que la majorité des tests utilisés utilisent toujours des lignées cellulaires, y compris certaines des 60 qui sont “dépassées”.
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4. Inscriptions ouvertes pour la conférence annuelle 2024 de l’EPAA
Rejoignez l’EPAA le mercredi 13 novembre 2024 au Centre des congrès Albert Borschette à Bruxelles, en Belgique, pour une journée de discussions approfondies et de mises à jour sur les dernières avancées des approches alternatives aux tests sur animaux. La conférence de cette année mettra en lumière les réalisations de l’EPAA en 2024, avec l’annonce du lauréat du prix des 3R de l’EPAA, ainsi que deux panels de discussion sur le potentiel de maximisation de l’adoption des NAMs dans le cadre des réglementations chimiques et pharmaceutiques existantes de l’UE.
Cet événement est ouvert aux membres de l’EPAA, aux parties prenantes des institutions européennes et internationales, aux universités, aux ONG et aux autorités réglementaires nationales. L’inscription est obligatoire et gratuite, avant le 5 novembre.
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OUTILS, PLATEFORMES, APPELS
5. Devenez le pays hôte du prochain Congrès Mondial !
Le premier Congrès Mondial sur les Alternatives et l’Utilisation des Animaux dans les Sciences de la Vie s’est tenu à Baltimore, aux États-Unis, en 1993, et a été annoncé comme le premier d’une série de congrès mondiaux accueillis par différents pays à des intervalles de deux ou trois ans. Ainsi, des Congrès Mondiaux (WC — World Congress) ont été organisés dans différentes parties du monde. En 2025, le WC13 se tiendra à Rio de Janeiro (Brésil).
Le WC14 recherche un pays hôte ! L’Alternatives Congress Trust (ACT) lance un appel pour l’organisation du WC14 en 2027.
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6. Communauté sur l’intelligence organoïde (IO) par CAAT
Vous souhaitez en savoir plus sur l’intelligence organoïde (IO) et entrer en contact avec des experts et des passionnés de la communauté IO ? Le nouveau site Web, organoidintelligence.org, est un endroit idéal pour s’informer et s’impliquer ! Vous pouvez découvrir des recherches et des ressources sur ce nouveau domaine en développement rapide, ainsi que vous inscrire au Bulletin d’actualités de la communauté Organoid Intelligence, une newsletter qui vous présente les dernières avancées et événements de la communauté !
En savoir plus sur la nouvelle communauté IO (EN)
INDUSTRIES, BIOTECHS, PARTENARIATS
7. Partenariat stratégique pour les technologies in vitro de MatTek en Chine
MatTek a concédé sous licence sa technologie de pointe de tissus humains in vitro à CellEx, un laboratoire leader des sciences de la vie en Chine. Conformément à la mission de MatTek d’élargir l’accès à des modèles 3D fiables à l’échelle mondiale, CellEx produira sa gamme de tissus humains organotypiques en utilisant leur technologie exclusive. Ce partenariat stratégique marque une étape majeure dans l’expansion mondiale des modèles tissulaires et permet aux chercheurs en Chine d’accéder à des solutions supérieures et adaptées à l’humain pour la recherche, le développement pharmaceutique et les évaluations de sécurité.
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DÉCOUVERTES SCIENTIFIQUES & PROTOCOLES
8. Des intestins-sur-puce pour la modélisation des maladies et la médecine personnalisée
L’étude de la physiologie ou de la physiopathologie intestinale humaine est difficile dans les modèles animaux précliniques, car leurs microbiomes et leurs systèmes immunitaires diffèrent de ceux des humains. Bien qu’ils soient déjà très prometteurs, les organoïdes intestinaux manquent certaines caractéristiques cruciales qui sont nécessaires à l’étude des fonctions essentielles à la santé et aux maladies intestinales, telles que la digestion ou la circulation des fluides, ainsi que les contributions des effets à long terme du microbiome vivant, du péristaltisme et des cellules immunitaires.
Une nouvelle revue du professeur Ingber et de ses collègues examine les développements dans les modèles de culture microfluidique d’intestins-sur-puce humain, tapissés de cellules épithéliales et interfacés avec d’autres tissus pouvant subir à la fois un écoulement de fluides et des mouvements de type péristaltique. De telles techniques offrent des moyens puissants pour modéliser la physiologie intestinale et les états pathologiques de diverses populations humaines et de patients individuels, et peuvent être utilisées pour obtenir de nouvelles connaissances sur les mécanismes moléculaires et biophysiques de la maladie, ainsi que des outils précliniques pour découvrir et valider de nouveaux médicaments dans ce même modèle pertinent pour l’homme.
Lire l’article dans Nature Reviews Gastroentérologie et hépatologie (EN)
9. Organoïdes tumoraux dérivés de patients : une nouvelle voie pour la recherche préclinique et la médecine de précision en oncologie
Au cours de la dernière décennie, l’émergence d’organoïdes tumoraux dérivés de patients (PDTO) a élargi le répertoire des modèles précliniques et révolutionné progressivement la culture cellulaire tridimensionnelle en oncologie. Les PDTO peuvent être cultivés à partir d’échantillons de tumeurs de patients avec une grande efficacité et récapitulent fidèlement les caractéristiques histologiques et moléculaires de la tumeur d’origine. Par conséquent, les PDTO peuvent constituer des outils précieux dans la recherche en oncologie, et leur application dans la pratique clinique est passionnante pour l’avenir de la médecine de précision en oncologie.
Dans cette revue, les auteurs donnent un aperçu des méthodes d’établissement des PDTO et de leurs diverses applications dans la recherche sur le cancer, et mettent en évidence les défis associés à la mise en œuvre clinique du PDTO, tels que la représentativité, le taux de réussite, la rapidité des tests ou encore l’absence de microenvironnement tumoral.
Lire la publication dans Nature
10. Permettre la confiance dans les modèles gastro-intestinaux
La série de webinaires et l’atelier intitulés « Faites confiance à votre intestin : établir la confiance dans les modèles gastro-intestinaux – Un aperçu de l’état de la science et des contextes d’utilisation » (Trust Your Gut : Establishing Confidence in Gastrointestinal Models – An Overview of the State of the Science and Contexts of Use) ont été co-organisés par lel NICEATM, le NIEHS, la FDA, l’EPA, le CPSC, le DoD et le Johns Hopkins Center for Alternatives to Animal Testing (CAAT) et hébergé aux National Institutes of Health à Bethesda, aux États-Unis, les 11 et 12 octobre 2023.
Les Nouvelles Méthodologies d’Approche pour évaluer les problèmes de toxicité liés au tractus gastro-intestinal (GIT) sont prometteuses pour remédier à certaines des limites associées aux évaluations basées sur les animaux. Malgré les progrès des NAMs GIT, des défis subsistent pour reproduire pleinement les interactions et les processus complexes du GIT humain.
Les présentations et les discussions ont porté sur (1) les besoins réglementaires, les défis et les innovations liés à l’intégration des NAMs dans le cadre d’évaluation des risques, (2) l’exploration de l’état de la science dans l’utilisation des NAMs pour évaluer la toxicité systémique et du GIT, et comprendre l’absorption et la pharmacocinétique, (3) les forces, les limites et les lacunes des données des NAMs GIT, ainsi que les étapes nécessaires pour établir la confiance dans ces modèles en vue d’une utilisation dans le cadre réglementaire.
