Récemment publié au Journal officiel de l’Union européenne (JOUE), le règlement sur l’Espace Européen des Données de Santé sera appliqué à partir du 26 mars 2027. Certaines dispositions auront une application différée comme le précise l’article 105 du règlement. Avec ce règlement, la santé numérique européenne est considérablement consolidée grâce à l’harmonisation d’un cadre juridique applicable aux utilisations primaires et secondaires des données de santé.
Cela signifie : De nouveaux droits pour les patient(e)s sur leurs données ; Faciliter le partage des informations des patient(e)s entre professionnels de santé ; Un cadre juridique pour le Dossier Médical Électronique (DME) impliquant de nouvelles obligations pour les systèmes/logiciels et les acteurs du secteur.
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Malgré l’enthousiasme croissant pour les méthodes de recherche qui peuvent remplacer l’utilisation d’animaux, le nombre d’animaux utilisés en science et le financement des projets basés sur les animaux restent élevés. Une nouvelle étude pilote a cherché à savoir si un éventuel “biais des méthodes animales”, une préférence ou une plus grande familiarité avec les méthodes basées sur les animaux, dans le processus d’évaluation des subventions pouvait contribuer à ce problème. Pour évaluer une telle question, les auteurs ont utilisé les outils iCite et RePORTER du NIH.
Les données suggèrent que les sections d’études évaluant les subventions pour la recherche fondamentale, translationnelle et préclinique en neurosciences sont en grande partie composées d’examinateurs dont l’expertise principale est dans les méthodes basées sur les animaux. L’utilisation d’animaux parmi les évaluateurs est positivement corrélée au nombre de subventions basées sur les animaux financées et négativement corrélée au financement de méthodes de recherche non animales.
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Du 4 au 6 mars 2025, l’EPAA a organisé une conférence sur l’évaluation de la sécurité des produits chimiques sans animaux à Bruxelles pour aider à construire la feuille de route de la Commission Européenne pour la sortie progressive des tests sur animaux dans l’évaluation des risques chimiques, qui sera publiée au premier trimestre 2026.
L’événement a permis, entre autres, de faire le point sur les 3 groupes de travail de la feuille de route et sur la stratégie de validation des méthodes d’essai des produits chimiques. Une meilleure représentation des différents secteurs industriels a également été constatée. Sur ce point, Hans Ketelslegers, responsable des affaires réglementaires chez Penman Consulting, a publié un post intéressant sur la nécessité des études de cas (case studies) “plus proches de la vie réelle”.
Lire le post de Hans Ketelslegers (EN)
Dans une série de films inspirants, Mimi Nwosu, lauréate de nombreux prix — dont le Prix Rising Star in STEM de la Women Leaders Association — et l’une des “50 meilleures femmes en ingénierie” de la Women’s Engineering Society en 2021, visite quatre laboratoires de pointe, découvrant les techniques innovantes centrées sur l’humain qui révolutionnent le processus de développement de médicaments. Dans ce parcours, Mimi va à la rencontre d’éminent(e)s scientifiques et de leurs équipes, présentant des exemples inoubliables de recherches pertinentes pour l’humain qui pourraient façonner l’avenir de la médecine et de la science.
La série de films, de plans de cours et d’activités pour les étudiant(e)s est présentée comme une ressource précieuse pour les professeur(e)s de sciences qui cherchent à susciter des discussions significatives sur l’avenir de la recherche éthique.
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La convergence de la science, de la technologie, de la législation et de la modélisation par extrapolation à Utrecht est mise en évidence dans une formation d’une semaine sur les modèles in vitro avancés (AIM pour Advanced in vitro models).
Ces modèles sont un secteur multidisciplinaire très prometteur pour la génération de technologies innovantes pour une grande variété de tissus, de troubles et de pathologies. Ce programme, dirigé par les Dres Silvia Mihăilă et Kerstin Schneeberger, comprend des rencontres avec des expert(e)s, des travaux pratiques, des modélisations et des démonstrations ; permettant une grande interaction entre les conférencier(e)s, les keynote speakers, et les participant(e)s.
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Organovo Holdings, Inc., société de biotechnologie en phase clinique spécialisée dans le développement de nouvelles approches thérapeutiques pour les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI), a annoncé l’acquisition par Eli Lilly and Company du programme FXR d’Organovo, y compris son principal actif, FXR314.
« Il s’agit d’une étape importante dans nos efforts visant à développer des médicaments contre les MICI en s’appuyant sur les connaissances issues de nos modèles 3D exclusifs de tissus humains », a déclaré Keith Murphy, président exécutif. « Nous sommes ravis de confier FXR314 et notre programme FXR à Lilly pour la phase 2 et la poursuite de son développement. Leur excellence en matière de développement et leur engagement à l’égard des patient(e)s ouvriront la voie au succès du FXR314, et nous sommes ravis d’avoir cette opportunité de le faire. »
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La conception des protéines est un domaine de recherche en pleine évolution grâce aux possibilités offertes par l’IA, avec la possibilité de concevoir de nouvelles protéines et enzymes ayant des applications directes en santé et dans le domaine de l’environnement. Des chercheur(e)s en mathématiques de l’INRAE (Institut national de la recherche agronomique) ont développé une IA combinant apprentissage et raisonnement.
Cette IA hybride est ainsi capable de concevoir des protéines selon des règles apprises grâce au deep learning, mais aussi issues de la physique ou explicitées par les concepteur(rice)s. Les résultats qui contribuent à l’éventail des méthodes de conception de protéines ont été présentés dans Nature Reviews Methods Primers.
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Les organoïdes cérébraux (OC) sont des outils précieux pour étudier l’interaction complexe entre les cellules gliales et les neurones dans le développement et les maladies du cerveau, y compris la neuroinflammation associée au VIH. Narasipura et al. ont développé une nouvelle approche pour générer des microglies contenant des OC (CO-iMs pour microglia containing Cerebral Organoids) en co-cultivant des progéniteurs hématopoïétiques et en induisant des cellules souches pluripotentes.
Cette approche a permis la différenciation de la microglie au sein des organoïdes en même temps que les progéniteurs neuronaux. Les CO-iMs présentaient une expression considérablement accrue des marqueurs homéostatiques et sensoriels microgliaux ainsi que des marqueurs du système du complément. Les CO-iMs sont sensibles à l’infection par le VIH, ce qui entraîne une augmentation significative de plusieurs cytokines/chimiokines pro-inflammatoires, qui sont annulées par l’ajout d’antirétroviraux. Ainsi, le CO-iM est un modèle robuste pour déchiffrer la neuropathogenèse, la neuroinflammation et les infections virales des cellules cérébrales dans un système de culture 3D.
Lire la publication dans le journal of Neuroinflammation (EN)