Consultation publique de PARC, partenariat Biosurfaces et Finnadvance, aspects éthiques, juridiques et sociaux des organoïdes cérébraux et autres

1. Une Consultation publique de PARC sur la proposition de feuille de route pour la mise en œuvre de l’évaluation des risques de nouvelle génération (NGRA)

En décembre 2023, la Commission européenne a organisé un « Atelier sur une feuille de route pour la suppression progressive des tests sur les animaux dans les évaluations de la sécurité chimique ».

Au cours de l’atelier, PARC a organisé deux sessions sur les « Principes directeurs pour la NGRAroute – une proposition de feuille de route pour la mise en œuvre de l’évaluation des risques de nouvelle génération (NGRA) dans la législation européenne sur les produits chimiques ». NGRAroute est l’un des livrables du Partenariat dans le cadre de sa mission « gestion des connaissances et adoption dans les politiques ».

PARC invite tout le monde à partager des commentaires, des idées et des suggestions concernant les principes directeurs d’un cadre NGRA et les pistes de travail provisoires pour une feuille de route visant à établir la NGRA dans la législation européenne sur les produits chimiques.

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2. Biosurfaces et Finnadvance annoncent un nouveau partenariat commercial

Cette alliance devrait redéfinir le paysage des modèles de barrières biologiques in vitro. L’expertise combinée est désormais canalisée pour offrir des solutions 3D de pointe pour les barrières hémato-encéphaliques, la vascularisation/inflammation, l’intestin, les poumons, etc., des approches à la fois versatiles, biologiquement fiables et très facile d’utilisation.

Le PDG de Finnadvance, Prateek Singh, commente : « Notre partenariat avec BioSurfaces change la donne, améliorant considérablement notre capacité à répondre aux divers besoins de nos clients en matière d’outils de culture cellulaire biocompatibles et simplifiant la gestion de notre plateforme AKITA”. Ce partenariat est motivé par une vision commune visant à renforcer les capacités de fabrication communes, répondant ainsi à la demande croissante de systèmes de culture cellulaire plus biologiquement pertinents et plus adaptables.

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3. Aspects éthiques, juridiques et sociaux des organoïdes cérébraux et de l’intelligence qui en découle

Nouvel article mis en avant par la Journée mondiale de la recherche sur les organoïdes+ 2024 et co-écrit par l’un des conférenciers principaux de l’événement : Professeur Thomas Hartung. Le professeur Hartung se spécialise dans les cultures organoïdes en toxicologie et dans l’utilisation de l’intelligence artificielle au Center for Alternatives to Animal Testing (CAAT), Health and Whiting School of Engineering, Johns Hopkins University, Baltimore, MD, États-Unis et CAAT-Europe, Université de Konstanz , Allemagne.

« Les organoïdes du cerveau humain, également appelés organoïdes cérébraux ou encore « mini-cerveaux », sont des modèles cellulaires en 3D qui récapitulent certains aspects du cerveau humain en développement. Ils sont extrêmement prometteurs pour faire progresser notre compréhension du développement neurologique et des troubles neurologiques. Cependant, la capacité sans précédent de modéliser le développement et le fonctionnement du cerveau humain in vitro soulève également des défis éthiques, juridiques et sociaux complexes.

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4. « Adoptons les alternatives » nous dit David A. Brenner, médecin-scientifique et président-directeur général de Sanford Burnham Prebys

Une souris n’est pas un être humain. (…) Il n’en reste pas moins que dans les pratiques actuelles de développement de médicaments utilisant l’expérimentation animale, neuf médicaments sur dix entrant dans les essais cliniques échouent parce qu’ils sont finalement dangereux ou inefficaces chez l’homme. De ce point de vue, les expérimentations animales sur lesquelles reposent ces efforts se sont révélées être une perte de temps, d’argent et de vies animales.

Fin 2022, la Food and Drug Administration (FDA) a reconnu la nécessité d’une meilleure méthode et le Congrès a adopté le FDA Modernization Act 2.0, qui reconnaît les limites de l’utilisation des animaux dans la recherche scientifique et encourage la recherche d’alternatives nouvelles, innovantes et non animales.

Les chercheurs sont enthousiastes et motivés. (…) Les alternatives émergentes abondent, depuis les tests sur les cellules humaines en culture jusqu’aux organes miniaturisés ou bio-imprimés, en passant par l’imagerie non invasive et les expériences utilisant des modèles informatiques ou mathématiques pilotés par l’intelligence artificielle et l’apprentissage automatique. Travailler avec des cellules et des tissus humains réels, qu’ils proviennent du foie ou d’un autre organe, est bien plus susceptible d’éclairer directement nos recherches et nos efforts.

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5. Franchir le pas vers des méthodologies non animales spécifiques à l’homme : La nécessité d’harmoniser les politiques mondiales pour les systèmes microphysiologiques

En mars 2023, le gouvernement indien a adopté un amendement à la loi sur les nouveaux médicaments et les essais cliniques (2023) selon lequel plusieurs méthodes non animales spécifiques à l’homme, notamment les essais cellulaires, les systèmes microphysiologiques (MPS) et la modélisation informatique, sont désormais incluses dans la liste des méthodes d’essais non cliniques, au même titre que les études sur les animaux. L’Inde rejoint ainsi plusieurs pays, dont les États-Unis, l’Union européenne (UE), le Canada, le Brésil et le Japon, qui ont pris des mesures législatives en faveur des NAM.

La suppression de cet obstacle législatif incite et donne confiance à l’industrie pour accélérer le développement et l’intégration de ces méthodes dans son portefeuille interne de prise de décision ou par le biais de partenariats dynamiques entre l’industrie et le milieu universitaire. Les parties prenantes mondiales s’expriment sur le besoin urgent d’harmoniser au niveau mondial les lignes directrices relatives à la normalisation des systèmes microphysiologiques. Dans cet article, les auteurs discutent d’un cadre possible pour établir la confiance scientifique et l’approbation réglementaire de ces méthodes.

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